DLACZEGO NIEKOMERCYJNE BADANIA KLINICZNE SĄ WAŻNE?
Niekomercyjne badania kliniczne przyczyniają się do lepszego zrozumienia choroby (w tym chorób rzadkich) i pozwalają sprawdzić czy nowe potencjalne metody leczenia są dobrze tolerowane i skuteczne. Badania te są niezwykle istotne dla rozwoju wiedzy i praktyki klinicznej dotyczącej zastosowania leku będącego już na rynku, w różnych populacjach lub wskazaniach innych niż pierwotne.
KTO MOŻE UCZESTNICZYĆ W BADANIU?
W badaniu mogą uczestniczyć pacjenci spełniający następujące główne kryteria:
- postawiona diagnoza miastenii rzekomoporaźnej
- ukończone 18 lat
- objawy choroby obejmujące nie tylko same oczy
- podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria dodatkowe:
- Zespół Badaczy oceni i przedyskutuje z Tobą wszystkie te kwestie.
JAK BĘDZIE PRZEBIEGAŁO BADANIE?
Badanie jest kilku etapowe i trwa maksymalnie 96 tygodni.
ETAP PIERWSZY: KWALIFIKACJA DO BADANIA
- zostanie potwierdzone czy spełniasz szczegółowe kryteria uczestnictwa w badaniu
- przeprowadzone zostaną badania krwi/moczu i ogólne badania lekarskie oraz wypełnisz kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia
- wykonane zostaną badania tomografii komputerowej klatki piersiowej oraz rezonans magnetyczny głowy w celu potwierdzenia kwalifikowalności do badania
ETAP DRUGI: RANDOMIZACJA
- zostaniesz losowo przydzielony do grupy przyjmującej lek albo placebo. Placebo wygląda podobnie do badanego leku, jednak nie zawiera żadnych aktywnych medycznie składników
ETAP TRZECI: OKRES LECZENIA
- otrzymasz zastrzyki podskórne z badanym lekiem w 4 i 16 tygodniu od momentu włączenia do badania
- w ramach ww. wizyt przewidziana jest 4-dniowa hospitalizacja, konieczna do przeprowadzenia badań oraz podania leku badanego
- w regularnych odstępach czasu przeprowadzone zostaną badania monitorujące stan Twojego zdrowia
ETAP CZWARTY: KONTYNUACJA LECZENIA W BADANIU OTWARTYM
- dla wyselekcjonowanej grupy uczestników ponowione będzie podanie leku w 54 i 66 tygodniu, licząc od momentu włączenia do badania
- w ramach ww. wizyt przewidziana jest 4-dniowa hospitalizacja, konieczna do przeprowadzenia badań oraz podania leku badanego
- kontynuowanie badania monitorującego Twój stan zdrowia
INFORMACJE O BADANIU KLINICZNYM
Jest to badanie kliniczne z wykorzystaniem placebo mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku o nazwie Kladrybina w nowym wskazaniu -miastenii rzekomoporaźnej .
CO WYRÓŻNIA NINIEJSZE BADANIE?
Wygodne dawkowanie
- badany lek podawany będzie podskórnie z krótkim czasem infuzji
Szczegółowa kontrola
- lekarze i zespół ośrodka badawczego będą ściśle monitorować Twój stan zdrowia przez cały czas badania
Pełna komunikacja
- możesz w pełni i otwarcie komunikować się z całym zespołem badawczym
ABY DOWIEDZIEĆ SIĘ WIĘCEJ I SPRAWDZIĆ, CZY KWALIFIKUJESZ SIĘ DO UDZIAŁU W BADANIU SKONTAKTUJ SIĘ Z NAJBLIŻSZYM OŚRODKIEM BADAWCZYM.
ZACHĘCAMY DO OMÓWIENIA Z LEKARZEM WSZELKICH KWESTII ZWIĄZANYCH Z UCZESTNICTWEM W BADANIU
LISTA OŚRODKÓW ZNAJDUJE SIĘ NA STRONIE INTERNETOWEJ SPONSORA WWW.UMLUB.PL
